期刊简介

《中华医学科研管理杂志》创刊于1988年3月,双月刊。中华医学会医学科研管理学会曾以《医学科研管理杂志》刊名试办,至1995年,经国家主管部门批准为中华医学会系列杂志。刊号CN11—3565/R,ISSN1006—1924。全国邮局发行。本刊是中华医学会主办的中华系列刊物之一,为医学科研管理专业的高级学术期刊,也是至今全国医学科研管理学仅有的学术期刊。内容主要是宣传党和国家科技工作的方针政策,反映我国医学科研管理学科的研究成果及进展。以全国卫生行政、高等医学院校、医院、卫生防疫机构和科研机构的领导、科研管理干部及参与医学科研管理活动的其他科学专家、学者为主要读者对象。

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  • 杂志名称:中华医学科研管理杂志
  • 主管单位:医学科研管理杂志
  • 主办单位:中国科学技术协会
  • 国际刊号:11-3565/R
  • 国内刊号:11-3565/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 维普收录(中)
中华医学科研管理杂志2009年第03期

药物临床试验档案管理探讨

齐松仁;孙瑞华

关键词:药物临床试验, 档案管理
摘要:阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.后,指出了药物试验档案中目前常见的问题.