期刊简介

《中华医学科研管理杂志》创刊于1988年3月,双月刊。中华医学会医学科研管理学会曾以《医学科研管理杂志》刊名试办,至1995年,经国家主管部门批准为中华医学会系列杂志。刊号CN11—3565/R,ISSN1006—1924。全国邮局发行。本刊是中华医学会主办的中华系列刊物之一,为医学科研管理专业的高级学术期刊,也是至今全国医学科研管理学仅有的学术期刊。内容主要是宣传党和国家科技工作的方针政策,反映我国医学科研管理学科的研究成果及进展。以全国卫生行政、高等医学院校、医院、卫生防疫机构和科研机构的领导、科研管理干部及参与医学科研管理活动的其他科学专家、学者为主要读者对象。

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  • 杂志名称:中华医学科研管理杂志
  • 主管单位:医学科研管理杂志
  • 主办单位:中国科学技术协会
  • 国际刊号:11-3565/R
  • 国内刊号:11-3565/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 维普收录(中)
中华医学科研管理杂志2018年第06期

涉及人的临床研究伦理跟踪审查管理的分析与研究

洪雪;王筱宏;梁力均;雷雅钦;张纯

关键词:涉及人的临床研究, 跟踪审查, 伦理管理
摘要:目的 伦理审查是涉及人的临床研究健康发展的重要保障,其中在研过程跟踪审查尤为重要,是保护受试者安全与权益的伦理审查核心手段,本文重点分析当前跟踪审查面临的问题,研究探讨如何融合管理与技术视角完善跟踪审查机制,特别是无因访视的规划.方法 笔者根据工作经验,通过查阅文献、梳理问题,探讨联合专家、药理机构和科研管理部门协作强化跟踪审查实效的工作模式.结果 面临越来越频繁的执行阶段伦理问题,在继续加强被动跟踪审查力度的基础上,还应建立完善可行的跟踪审查指南和严谨细致的主动跟踪审查筛选与执行机制.结论 建立完善的跟踪审查机制,事先积极预防的策略可以很好地预防损害发生,对涉及人的临床研究的伦理审查事业具有重要意义.