期刊简介
《中华医学科研管理杂志》创刊于1988年3月，双月刊。中华医学会医学科研管理学会曾以《医学科研管理杂志》刊名试办，至1995年，经国家主管部门批准为中华医学会系列杂志。刊号CN11—3565/R，ISSN1006—1924。全国邮局发行。本刊是中华医学会主办的中华系列刊物之一，为医学科研管理专业的高级学术期刊，也是至今全国医学科研管理学仅有的学术期刊。内容主要是宣传党和国家科技工作的方针政策，反映我国医学科研管理学科的研究成果及进展。以全国卫生行政、高等医学院校、医院、卫生防疫机构和科研机构的领导、科研管理干部及参与医学科研管理活动的其他科学专家、学者为主要读者对象。
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首页>中华医学科研管理杂志
- 杂志名称：中华医学科研管理杂志
- 主管单位：医学科研管理杂志
- 主办单位：中国科学技术协会
- 国际刊号：11-3565/R
- 国内刊号：11-3565/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 维普收录(中)
国内临床试验方案常见问题与报告规范的探讨
黄亨烨；施悦；仇玉兰；张硕；陆丹妮；李磊；钱碧云
关键词：临床试验, 试验方案, 报告规范
摘要：目的 为广大参与临床研究的医生在进行临床试验设计过程中如何正确规范地撰写试验方案提供参考.方法 通过解析国内临床试验方案中常见的技术细节和报告规范问题,展开探讨.结果 在临床试验方案中常见的典型问题有:立题思路不明确、研究类型选择错误、PICO要素考虑不全、随机化和盲法应用不当、统计分析计划缺失、样本量计算不正确、报告格式不规范等.结论 不少临床医生缺乏对临床试验设计要点的掌握以及方案报告规范的了解,而临床试验方案的质量在一定程度上决定了整个研究的成败,因此谨慎把控PICO要素、方法学和统计学应用等技术细节,并按CONSORT和SPIRIT声明撰写方案,是每一位参与临床研究工作者都值得注意的关键点.
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